在高端制造與生物醫(yī)藥領(lǐng)域，潔凈廠房的環(huán)境穩(wěn)定性直接決定產(chǎn)品品質(zhì)。潔凈廠房是高端制造與生物醫(yī)藥質(zhì)量的生命線。欣和檢測深刻理解，其合規(guī)驗(yàn)證需要精準(zhǔn)執(zhí)行 “通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T 36066-2025）+ 行業(yè)專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T 51466-2025）+ 強(qiáng)制性法規(guī)（如醫(yī)療器械新規(guī)）” 的完整標(biāo)準(zhǔn)體系。我們不僅能依據(jù)通用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度、微生物等基礎(chǔ)檢測，更能為客戶提供符合醫(yī)藥、醫(yī)療器械等特定行業(yè).新、.嚴(yán)要求的深度驗(yàn)證與合規(guī)評(píng)估服務(wù)。

主要參數(shù)

我們提供以下專業(yè)檢測驗(yàn)證服務(wù)：

空氣潔凈度與微生物控制：依據(jù)新國標(biāo)，精準(zhǔn)測定懸浮粒子濃度與浮游菌/沉降菌水平，并協(xié)助企業(yè)建立基于風(fēng)險(xiǎn)的微生物監(jiān)控體系。

物理參數(shù)合規(guī)性驗(yàn)證：依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2025版）等法規(guī)，重點(diǎn)驗(yàn)證壓差（>10Pa/5Pa）、溫濕度、換氣次數(shù)等關(guān)鍵參數(shù)是否滿足強(qiáng)制性量化要求。

全生命周期驗(yàn)證：提供從設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)到性能確認(rèn)(PQ)的全流程驗(yàn)證服務(wù)，確保潔凈環(huán)境持續(xù)受控。